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2024-08-27
恒瑞医药入选“2024年《财富》中国科技50强”
8月21日，全球知名的《财富》杂志首度推出“2024年《财富》中国科技50强”榜单，50家上榜公司涵盖半导体、高端制造、人工智能、数字经济、生命健康、新材料、新能源等诸多领域，华为、腾讯、阿里巴巴、宁德时代等知名企业上榜。凭借在医药研发领域出色的科技创新能力和丰硕的创新成果，恒瑞医药入选该榜单。
“中国科技50强榜单”系《财富》首次发布，旨在挖掘出生在中国、正在影响世界的科技公司。《财富》认为，中国科技公司的成功不仅在于他们的技术和产品，更在于它们代表的创新精神和全球化视野。恒瑞医药正是其中的优秀代表之一。
研发成果不断兑现
积极造福患者健康
恒瑞医药已有16款1类创新药和4款自研2类新药在国内获批上市，其中有多个中国首款产品，例如国内首个自主研发新型高选择性cdk4/6抑制剂达尔西利、国内首个自主研发ar抑制剂瑞维鲁胺、国内首个获批小细胞肺癌适应症的自主研发pd-l1抑制剂阿得贝利单抗等公司创新药，为广大临床医生和患者提供了新的治疗选择。
一项长期随访数据显示，卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗晚期驱动基因阴性非鳞非小细胞肺癌的5年总生存（os）率达31.2%（化疗组19.3%），这意味着该治疗组中近三分之一的患者生存期超5年1。另一项长期随访数据披露，卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼（“双艾”组合）治疗不可切除肝细胞癌中位总生存期（os）达到23.8个月，患者生存获益再创新高，在所有获批肝细胞癌一线治疗适应症的方案中，“双艾”组合方案是迄今为止获得最长中位os研究数据的治疗方案2-7。
2024年至今，公司研发成果不断兑现。今年上半年共有3项创新成果获批上市，具体来说：创新药富马酸泰吉利定获批上市，公司已上市1类创新药增至16款；氟唑帕利第3个适应症获批上市，用于晚期卵巢癌一线含铂化疗后维持治疗；脯氨酸恒格列净的第2个适应症获批上市，进一步拓展在2型糖尿病领域的应用。
在上市申报方面，目前公司已有15项新药上市申请获nmpa受理，包括瑞卡西单抗、艾玛昔替尼等新药申报，以及氟唑帕利联合阿帕替尼等新适应症申报，涉及癌症、糖尿病、自免、眼科等治疗领域。
作为中国医药行业的代表性创新企业，恒瑞医药在专利布局方面取得丰硕成果。截至今年上半年，公司累计申请发明专利2527件，pct专利691件，拥有国内有效授权发明专利585件，欧美日等国外授权专利705件。
研发投入超400亿元
创新发展后劲足
创新成果加速兑现，得益于公司持续加大的创新投入力度。恒瑞医药多年来坚持科技创新发展战略，持续加码研发。至今公司累计研发投入超400亿元，位居全国医药行业前列。公司还在连云港、上海、美国和欧洲等地设立14个研发中心，全球研发团队达5000余人。在整体研发策略中，公司以“新、快、特”为主要宗旨，坚持“差异化”，深耕肿瘤领域的同时不断扩大慢病产品管线多元化覆盖。报告期内，公司不断完善已建立成熟的化药（含多肽、protac）、单/双抗体药、adc药物、小核酸、核药、多特异性抗体、双抗adc平台等技术平台，初步建成pdc、aoc、dac、mrna等新分子模式平台，并不断开拓结构生物学、ai药物研发等平台。
2024年以来，公司创新管线高效推进，实现了量质齐升。
管线规模排名第8创中国药企新高。今年4月，国际知名咨询机构citeline发布《2024年医药研发年度回顾》，并评选出全球top25管线规模的制药公司。恒瑞医药第三次进入该榜单，排名跃升至第8位，再创中国药企排名新高。目前公司有90多个自主创新产品正在临床开发，300余项临床试验在国内外开展。
研发管线质量显著提升。凭借一批国际领先的技术平台，2024年上半年公司有13个自主研发的创新分子进入临床阶段，涉及肿瘤、自免、呼吸、代谢、心血管和影像等多个疾病治疗领域；目前公司adc平台已有12个新型、具有差异化的adc分子成功获批临床，其中shr-a1811（her2 adc）、shr-a1921（trop2 adc）、shr-a1904（claudin18.2 adc）三款产品进入ⅲ期临床；shr-a1811已有6项适应症被cde纳入突破性治疗品种名单。
国际化稳步推进
服务全球未满足的医疗需求
凭借丰厚的研发创新实力，恒瑞医药积极拓展全球布局，国际化进程稳步推进，以更好地服务全球患者。
已实现11项创新药海外授权合作。今年5月，公司将具有自主知识产权的glp-1类创新药产品组合hrs-7535、hrs9531、hrs-4729许可给美国hercules公司,更好地服务全球未满足的医疗需求。
创新药海外临床稳步推进。公司氟唑帕利、海曲泊帕等创新药的多个国际多中心ⅲ期项目正在进行中；今年内公司已有shr-a1912、shr-a1921、shr-a2102等3款adc创新药获得美国fda快速通道资格认定；卡瑞利珠单抗、edralbrutinib片、海曲泊帕等3款创新药获美国fda孤儿药资格认定。
公司产品进入超40个国家。今年7月，公司布比卡因脂质体注射液获美国fda批准上市，该产品是该品种全球范围内获批上市的首仿药。今年年初，子公司成都盛迪申报的他克莫司缓释胶囊也在美获批上市，系美国fda批准上市的该品种首仿药。《财富》表示，“期待这些中国公司在科技创新和全球化拓展中取得更卓越的成就，为技术和商业的进步做出更大的贡献”。
未来，恒瑞医药将继续践行科技创新和国际化发展战略，秉持“科技为本、为人类创造健康生活”的使命，重创新，强研发，力争研制出更多更好的新药，服务健康中国，惠及全球患者。
参考文献
1.caicun zhou, et al. 2024 elcc abstract 61.
2.yau t, park jw, finn rs, et al. nivolumab versus sorafenib in advanced hepatocellular carcinoma (checkmate 459): a randomised,multicentre, open-label, phase 3 trial. lancet oncol 2022; 23: 77–90.
3.finn rs, qin s, ikeda m, et al. atezolizumab plus bevacizumab in unresectable hepatocellular carcinoma. n engl j med 2020;382: 1894–905.
4.kelley rk, rimassa l, cheng a-l, et al. cabozantinib plus atezolizumab versus sorafenib for advanced hepatocellular carcinoma (cosmic-312): a multicentre, open-label, randomised,phase 3 trial. lancet oncol 2022; 23: 995–1008.
5.llovet jm, kudo m, merle p, et al. lenvatinib plus pembrolizumab versus lenvatinib plus placebo for advanced hepatocellular carcinoma (leap-002): a randomised, double-blind, phase 3 trial lancet oncol. 2023 dec;24(12):1399-1410.
6.ren z, xu j, bai y, et al. sintilimab plus a bevacizumab biosimilar(ibi305) versus sorafenib in unresectable hepatocellular carcinoma(orient-32): a randomised, open-label, phase 2–3 study. lancet oncol. 2021 jul;22(7):977-990.
7.abou-alfa gk, lau g, kudo m, et al. tremelimumab plus durvalumab in unresectable hepatocellular carcinoma. nejm evid.2022 aug; 1(8): evidoa2100070.