新闻速递
2023-08-28
恒瑞医药盐酸右美托咪定鼻喷雾剂儿童适应症获批上市
近日，恒瑞医药子公司上海恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准公司盐酸右美托咪定鼻喷雾剂新规格（1ml:300μg，8喷，每喷15μg（按c13h16n2计），1ml:500μg，8 喷，每喷 25μg（按 c13h16n2 计））上市，用于2-6周岁儿童全麻手术前的镇静/抗焦虑。2009年，恒瑞医药盐酸右美托咪定注射液为国内首家获批上市。公司已经在售的盐酸右美托咪定鼻喷雾剂（规格1ml:500μg，8喷，每喷25μg（按c13h16n2计））于2023年3月获批上市，用于成人术前镇静/抗焦虑，为全球首款盐酸右美托咪定鼻喷剂型。