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2023-07-12
恒瑞医药布比卡因脂质体注射液新适应症获批临床
近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意布比卡因脂质体注射液开展临床试验，适应症为成人椎旁神经阻滞产生术后区域镇痛和腹横肌平面阻滞治疗腹腔镜结直肠手术术后疼痛。
布比卡因脂质体注射液最早于2011年在美国获批上市，目前原研产品仅在美国和欧洲销售，国内尚未进口。恒瑞医药布比卡因脂质体注射液已于2022年12月在中国获批上市，为该品种在全球范围内获批上市的首仿药，获批适应症为12岁及以上的患者单剂量浸润产生术后局部镇痛，也适用于成人肌间沟臂丛神经阻滞产生术后区域镇痛。