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2022-04-19
恒瑞医药一款肠外营养注射液获批上市
近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准公司中长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（16%）注射液以化学药品4类资格上市，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
中长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（16%）注射液是一种肠外营养制剂，用于补充人体生理功能所需的能量及营养成分。当口服或肠内营养无法进行、不足或有禁忌时，本品为轻至中重度分解代谢的患者提供肠外营养治疗所需的能量、必需脂肪酸、氨基酸、电解质和液体。
中长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（16%）注射液为三腔袋包装。中长链脂肪乳注射液、复方氨基酸（16）注射液和复方葡萄糖（16%）注射液分别位于独立的腔内，中间有隔膜，互不接触，使用时只要稍加挤压，即可推开隔膜而混合成“全合一”营养液[1]。三腔袋的包装方式使该制剂配制方便，使用简单，保存时间延长，在密闭容器内滴注降低了气栓和污染的机会。此外，该包装方式减少了配制环节，节约了医院资源[2]，减少了护士的工作量，且营养物配比规范化，可有效避免药液污染和误配，从而降低不良反应的发生率。
参考文献：
[1]黄琳, 王振江, 李玉珍. 肠外营养制剂的新进展及其安全应用[j]. 中国执业药师, 2010,7(3): 8-12
[2]王伟. 全合一“三腔袋”：临床营养的划时代突破[j]. 中国医药指南, 2006, 8: 76-79